Ведущий инженер по валидации
28 Октября 2024
от 69 399 руб.
Город:
Томск
Занятость:
Полная занятость
Компания "Фармстандарт"
Обязанности:- Проведение квалификационных/валидационных испытаний GxP-релевантных компьютеризированных систем предприятия, GxP-релевантной IT-инфраструктуры предприятия, анализ результатов и оформление протоколов/приложений к протоколам/отчетов.
- Проведение периодических обзоров GxP-релевантных компьютеризированных систем и GxP-релевантной IT-инфраструктуры на предприятии, формирование ежегодных обзоров качества продукции.
- Проведение анализа рисков для определения объёма испытаний с оформлением протоколов анализа рисков. Разработка матриц прослеживаемости на GxP-релевантные компьютеризированные системы.
- Участие в разработке и согласовании внутренней документации на предприятии.
- Базовые инженерно-технические знания (в областях управление качеством в информационных системах, в производственно-технологических системах и т.п.)
- Знание требований Правил надлежащей производственной практики, Приложение 11 «Компьютеризированные системы», ISPE GAMP 5 A Risk-Based Approach to Compliant GxP Computerized Systems
- Умение работать с нормативно-технической документацией (Приказы, Решения, ГОСТы, МУ, МИ и др., документация от производителя-изготовителя систем/оборудования)
- Умение работать с программными обеспечениями (ПО) разных категорий согласно GAMP
Зарегистрируйтесь или войдите, чтобы открыть контакты работодателя
Прикрепите резюме для отклика
Уже с нами?
Войдите, чтобы отправить резюме
23 Октября
Томск
Компания "Радар ММС" Обязанности: Разработка прикладного ПО под встраиваемые системы (микроконтроллеры, embedded Linux); Разработка...
23 Октября
Томск
от 62 000 руб.
Компания "БРПО" Образование: высшее техническое (машиностроение и смежные направления, инженерная механика). Обязанности: работа с...
24 Октября
Северск (Томская область)
до 130 000 руб.
Компания "СибАтомСервис" Внимание! Конкурс на вакансию открыт до 19 ноября! Сведения о предприятии: АО «СибАтомСервис» ( г. Северск ,...
25 Октября
Томск
Компания "Sibedge" Sibedge — международная IT-компания с 18-ти летней историей, специализирующаяся на разработке программного обеспечения на...
24 Октября
Инженер-электроник по обслуживанию и ремонту радиотехнических средств
Томск
Компания "ЛЭМЗ-Т" Задачи: Ввод в эксплуатацию, ремонт и сервисное обслуживание радиотехнических средств. Установка и настройка ПО...
Вакансия размещена в отрасли