Ведущий инженер по валидации
28 Октября 2024
от 69 399 руб.
Город:
Томск
Занятость:
Полная занятость
Компания "Фармстандарт"
Обязанности:- Проведение квалификационных/валидационных испытаний GxP-релевантных компьютеризированных систем предприятия, GxP-релевантной IT-инфраструктуры предприятия, анализ результатов и оформление протоколов/приложений к протоколам/отчетов.
- Проведение периодических обзоров GxP-релевантных компьютеризированных систем и GxP-релевантной IT-инфраструктуры на предприятии, формирование ежегодных обзоров качества продукции.
- Проведение анализа рисков для определения объёма испытаний с оформлением протоколов анализа рисков. Разработка матриц прослеживаемости на GxP-релевантные компьютеризированные системы.
- Участие в разработке и согласовании внутренней документации на предприятии.
- Базовые инженерно-технические знания (в областях управление качеством в информационных системах, в производственно-технологических системах и т.п.)
- Знание требований Правил надлежащей производственной практики, Приложение 11 «Компьютеризированные системы», ISPE GAMP 5 A Risk-Based Approach to Compliant GxP Computerized Systems
- Умение работать с нормативно-технической документацией (Приказы, Решения, ГОСТы, МУ, МИ и др., документация от производителя-изготовителя систем/оборудования)
- Умение работать с программными обеспечениями (ПО) разных категорий согласно GAMP
Зарегистрируйтесь или войдите, чтобы открыть контакты работодателя
Прикрепите резюме для отклика
Уже с нами?
Войдите, чтобы отправить резюме
06 Ноября
Ведущий специалист по встраиваемым системам
Томск
от 330 000 руб.
Компания "Алабуга, ОЭЗ ППТ" ОЭЗ «Алабуга» — это инфраструктурный партнер полного цикла, который обеспечивает кадровую, социальную, промышленную...
06 Ноября
Томск
Компания "Газпром трансгаз Томск" Обязанности: Выполнение заявок пользователей, через систему Service Desk Обслуживание\поддержка парка...
07 Ноября
Ведущий администратор по информационной безопасности
Томск
до 83 000 руб.
Компания "Томский Электротехнический Завод" Обязанности: обеспечение безопасности информации в компьютерных системах и сетях, а также...
05 Ноября
Ведущий программист( УМП Спецавтохозяйство г. Томска )
Томск
Компания "УМП Спецавтохозяйство г. Томска" Обязанности: автоматизация бизнес-процессов компании. Разработка новых справочников,...
07 Ноября
Томск
Компания "Уральская горно-металлургическая компания" АО «Сибкабель» - один из ведущих заводов по производству кабельно-проводниковой...
Вакансия размещена в отрасли