Ведущий инженер по валидации( Фармстандарт )

30 Ноября

от 69 399 руб.

Город:

Томск

Занятость:

Полная занятость

Опыт:

Нет опыта

Компания "Фармстандарт"

Обязанности:

Проведение квалификационных/валидационных испытаний компьютеризированных систем и IT-инфраструктуры предприятия, относящихся к производству и контрою качества лекарственных средств, анализ результатов и оформление протоколов/приложений к протоколам/отчетов.
Проведение периодических обзоров компьютеризированных систем и IT-инфраструктуры на предприятии, формирование ежегодных обзоров качества продукции.
Проведение анализа рисков для определения объёма испытаний с оформлением протоколов анализа рисков.
Участие в разработке и согласовании внутренней документации на предприятии.

Требования:

Базовые инженерно-технические знания (желательно в областях управление качеством в информационных системах, в производственно-технологических системах и т.п.)
Знание требований Правил надлежащей производственной практики
Умение работать с нормативно-технической документацией (Приказы, Решения, ГОСТы, МУ, МИ и др., документация от производителя-изготовителя систем/оборудования)
Умение работать с программными обеспечениями (ПО)

Похожие вакансии

28 Ноября

Томск

от 35 000 до 40 000 руб.

Компания "ФБУ Томский ЦСМ" Обязанности: ремонт, техническое обслуживание средств измерений, оборудования с измерительными функциями....

29 Ноября

Томск