Ведущий инженер по валидации

28 Октября

от 69 399 руб.

Партнерские Вакансии

Город:

Томск

Занятость:

Полная занятость

Компания "Фармстандарт"

Обязанности:
  • Проведение квалификационных/валидационных испытаний GxP-релевантных компьютеризированных систем предприятия, GxP-релевантной IT-инфраструктуры предприятия, анализ результатов и оформление протоколов/приложений к протоколам/отчетов.
  • Проведение периодических обзоров GxP-релевантных компьютеризированных систем и GxP-релевантной IT-инфраструктуры на предприятии, формирование ежегодных обзоров качества продукции.
  • Проведение анализа рисков для определения объёма испытаний с оформлением протоколов анализа рисков. Разработка матриц прослеживаемости на GxP-релевантные компьютеризированные системы.
  • Участие в разработке и согласовании внутренней документации на предприятии.
Требования:
  • Базовые инженерно-технические знания (в областях управление качеством в информационных системах, в производственно-технологических системах и т.п.)
  • Знание требований Правил надлежащей производственной практики, Приложение 11 «Компьютеризированные системы», ISPE GAMP 5 A Risk-Based Approach to Compliant GxP Computerized Systems
  • Умение работать с нормативно-технической документацией (Приказы, Решения, ГОСТы, МУ, МИ и др., документация от производителя-изготовителя систем/оборудования)
  • Умение работать с программными обеспечениями (ПО) разных категорий согласно GAMP
Похожие вакансии

06 Ноября

Ведущий специалист по встраиваемым системам

Томск

от 330 000 руб.

Компания "Алабуга, ОЭЗ ППТ" ОЭЗ «Алабуга» — это инфраструктурный партнер полного цикла, который обеспечивает кадровую, социальную, промышленную...

Отправить резюме подробнее

06 Ноября

Инженер-программист ИТ

Томск

Компания "Газпром трансгаз Томск" Обязанности: Выполнение заявок пользователей, через систему Service Desk Обслуживание\поддержка парка...

Отправить резюме подробнее

07 Ноября

Ведущий администратор по информационной безопасности

Томск

до 83 000 руб.

Компания "Томский Электротехнический Завод" Обязанности: обеспечение безопасности информации в компьютерных системах и сетях, а также...

Отправить резюме подробнее

05 Ноября

Ведущий программист( УМП Спецавтохозяйство г. Томска )

Томск

Компания "УМП Спецавтохозяйство г. Томска" Обязанности: автоматизация бизнес-процессов компании. Разработка новых справочников,...

Отправить резюме подробнее

07 Ноября

Инженер -технолог (ведущий)

Томск

Компания "Уральская горно-металлургическая компания" АО «Сибкабель» - один из ведущих заводов по производству кабельно-проводниковой...

Отправить резюме подробнее

Вакансия размещена в отрасли

Информационные технологии / IT / Интернет: