Ведущий инженер по валидации

28 Октября

от 69 399 руб.

Партнерские Вакансии

Город:

Томск

Занятость:

Полная занятость

Компания "Фармстандарт"

Обязанности:
  • Проведение квалификационных/валидационных испытаний GxP-релевантных компьютеризированных систем предприятия, GxP-релевантной IT-инфраструктуры предприятия, анализ результатов и оформление протоколов/приложений к протоколам/отчетов.
  • Проведение периодических обзоров GxP-релевантных компьютеризированных систем и GxP-релевантной IT-инфраструктуры на предприятии, формирование ежегодных обзоров качества продукции.
  • Проведение анализа рисков для определения объёма испытаний с оформлением протоколов анализа рисков. Разработка матриц прослеживаемости на GxP-релевантные компьютеризированные системы.
  • Участие в разработке и согласовании внутренней документации на предприятии.
Требования:
  • Базовые инженерно-технические знания (в областях управление качеством в информационных системах, в производственно-технологических системах и т.п.)
  • Знание требований Правил надлежащей производственной практики, Приложение 11 «Компьютеризированные системы», ISPE GAMP 5 A Risk-Based Approach to Compliant GxP Computerized Systems
  • Умение работать с нормативно-технической документацией (Приказы, Решения, ГОСТы, МУ, МИ и др., документация от производителя-изготовителя систем/оборудования)
  • Умение работать с программными обеспечениями (ПО) разных категорий согласно GAMP
Похожие вакансии

23 Октября

Инженер-программист

Томск

Компания "Радар ММС" Обязанности: Разработка прикладного ПО под встраиваемые системы (микроконтроллеры, embedded Linux); Разработка...

Отправить резюме подробнее

23 Октября

Инженер-технолог( БРПО )

Томск

от 62 000 руб.

Компания "БРПО" Образование: высшее техническое (машиностроение и смежные направления, инженерная механика). Обязанности: работа с...

Отправить резюме подробнее

24 Октября

Инженер-программист

Северск (Томская область)

до 130 000 руб.

Компания "СибАтомСервис" Внимание! Конкурс на вакансию открыт до 19 ноября! Сведения о предприятии: АО «СибАтомСервис» ( г. Северск ,...

Отправить резюме подробнее

25 Октября

QA инженер (домен medtech)

Томск

Компания "Sibedge" Sibedge — международная IT-компания с 18-ти летней историей, специализирующаяся на разработке программного обеспечения на...

Отправить резюме подробнее

24 Октября

Инженер-электроник по обслуживанию и ремонту радиотехнических средств

Томск

Компания "ЛЭМЗ-Т" Задачи: Ввод в эксплуатацию, ремонт и сервисное обслуживание радиотехнических средств. Установка и настройка ПО...

Отправить резюме подробнее

Вакансия размещена в отрасли

Информационные технологии / IT / Интернет: